化验人眼中的核酸检测“金标准”，到底定义了什么？

随着非典型肺炎的先导，大家越来越熟悉新冠核糖探测。新冠核糖快速探测是新冠病毒探测“金国际标准”，可是对于验证人来说，这个金国际标准可不有用，众所周知PCR探测技术本来就不属于高科技探测。再舍弃新冠核糖探测的就其，对化石的探测带来不小困难，随之而来的就是各种实为无症状、实为无症状的结果。那么如何解决这些问题就成为验证人的一个课题。实际上如果我们对PCR探测明白多一些，实际上这些问题是可以可避免的。

一、实为无症状结果原因

催化剂低质量：催化剂比对、稳定性验证、批间差等

探测催化剂：灵敏度

分离出来催化剂：分离出来效率

化石因素

化石类型：肝细胞沟边洗滴、腹水滴、咽拭子、咽拭子、肛拭子等。

化石采集：量化不国际标准规范、部位不当、采集化石里被病菌的细胞太少或很难。

化石存留、运送与处理：室温放置不将近4不间断，应以在2-4不间断内送回测试室。奥地利联邦铁路应以采用干冰等制冷方式则存留。24不间断未探测的样品应以置于-70℃存留，新冠病毒RNA病毒靶遗传物质降解对于RNA样品影响更加严重。

其他部门操纵：量化、核糖分离出来、结果解读、问题分析辩解以及低质量控制等。

二、如何可避免实为无症状措施

1、要保证催化剂的低质量，须要建立催化剂验证符合的SOP文件，每一批次的催化剂比对、稳定性验证须要认真完成并产生份文件已备溯源。

2、心绞痛以及危心绞痛病变不应以颇受欢迎肝细胞沟边洗滴以及腹水滴。普通筛查众所周知换用咽拭子。

3、操纵其他部门一定换用技术能力符合要求，在生活上，心理素质较高的指导其他部门。

4、核糖分离出来不应以符合执行sop，符合催化剂说明书要求，Sop建立须要生物科学具有操纵性。

5、生物科学国际标准规范量化。

6、国际标准规范送检，合理星期探测可以有效卫生保健实为无症状。

7、PCR抑制物是造成实为无症状的关键性原因，所以测试室尽量不存放与测试无关物品，安全柜不应以无除去物品。吸头换用去RNA酶的电子产品。

三、实为无症状结果原因

无症状质控品交叉饮用水

最弱无症状化石交叉饮用水

扩充产物饮用水

四、如何可避免实为无症状措施

1、如果2份实为无症状样品大多在无症状质集中管理附近，可以推测是加样操纵不当造成了。

2、某一批探测结果出现多个无症状结果，而且复检仍为无症状，但是在其它该机构探测为无症状。这种结果多为样品除此以外一个最弱无症状，因为操纵其他部门操纵不当引发后续样品全为无症状，因为是原始样品饮用水，所以复检也为无症状。

3、测试其他部门在常规筛查里推测单靶标无症状，指导环境探测也能探测到，该具体情况多为扩充产物饮用水，该具体情况出现多为指导其他部门无分七区概念，扩充七区很难符合进行清洁造成高浓度扩充产物被带到到分离出来测试七区，造成了的实为无症状。

（上述具体情况大多可以通过分七区操纵、符合测试室清洁清洁、加作其他部门的操纵国际标准规范性可避免。）

4、符合执行三份无症状样品随机摆放在临床样品里参与整个分离出来扩充过程的质控战略。

5、扩充九连管的盖子一定要盖严以防泄露。

造成了实为无症状和实为无症状的原因有很多，作为验证人不应以符合执行SOP，提高测试其他部门的验证熟练，把每个7集都实施到实处，真正花钱到“花钱你所写，写你所花钱”，那么我们的验证报告将非常生物科学公正。同时在全面抵御非典型肺炎里展现出验证指导其他部门生物科学、专业、敬业的精神面貌。